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“清洁设备”目的是什么?

2021-06-06

来源: “清洁设备”目的是什么?

作者:原创

“清洁设备”目的是什么?
1、清洁验证要达到的目的是:确认清洁方法和程序能够足以使污染物降低到“可接受”的水平。   有人认为清洁验证只是要对产品的残留进行评估,这不全面,清洁验证必须对所有污染物的残留进行评估。  
2、污染物的种类   
(1)物理性物质(可通过挑拣简单去除,不在验证讨论范围)   (2)化学性物质   

(3)微生物    

“清洁设备”目的是什么?

化学性物质又可分为:   
①上批产品的残留物,包括主药和辅料。   
②清洗液残留物。   
③空气中和灰尘和微粒。   
④润滑剂   
⑤消毒剂   
⑥清洗过程发生的分解产物(产品、清洁剂)   清洁验证主要围绕化学性污染物和微生物污染物进行。    

验证方案的内容应包括:   
1.验证的目的   
2.执行人和职责   
3.使用设备的描述   
4.生产结束、清洁开始、清洁结束,生产再开始的时间间隔(要考虑设备在使用后到清洁前放置的最长时间,和清洁后到再次使用前的最长时间)   
5.清洁SOP   
6.监测设备   
7.取样程序、方法和原理   
8.取样位置   
9.连续执行的清洁循环的次数   
10.回收率研究的数据   
11.分析方法(包括检测的限度和定量的限度)   
12.可接受标准和确定的理由   
13.QA的参与和领导层的批准    验证记录的报告   验证记录必须完整的清洁操作记录和具体操作者的签名,应该由生产管理人员检查并由QA人员审核。   验证记录必须由完整的检测结果的原始数据。    

验证报告必须有结论而且结论必须达到:所有的检测结果都符合可接受的标准。

清洁

检查要点   
验证人员:检查执行验证方案的人员是否具备足够资格和经验,是否经过培训(清洁方法。清洁SOP、检测方法等诸方面的培训),如果缺乏资格、缺乏经验、缺乏培训,则可以认为所做的验证是无效的。

清洁设备顾名思义就是为了清洁而设计的机械设备,现代涉及清洁的行业:市政环卫、航空码头 、商务大厦 、公共场所 、制造生产车间、仓储物流 、酒店宾馆、医药卫生、零售业、体育场馆等,清洁设备在这些场所发挥着高效清洁的作用,它降低了清洁的人力成本的同时也提高了工作效率和清洁度是现代社会不可或缺的。
洗地清洁设备:洗地清洁设备类主要有:刷地机,手推式洗地机,驾驶式洗地车,洗地机也称擦地机,可用来清洗地面和适当的打蜡与打磨地面,而手推式洗地机与驾驶式洗地车是集清洗,吸干污水以及将污水带离地面的洗地机,具备高效清洁,省去使用成本,省时省力,而且使用方便,无电线,电瓶免维护的设计,不受电线长度的束缚。
扫地清洁设备:扫地清洁设备类主要有:驾驶式扫地机、电动式扫地机、手推式扫地机,手推式扫地机和驾驶式扫地机,在清扫地面的同时可以将灰尘带走,不会产生二次污染,适应地面以及场所比较广泛,清扫效果较为干净,速度更快,而且还可用来清扫灰尘、垃圾、纸屑、树叶等。
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